Alliance

Уроки зменшення ризику

Урок 17

Алгоритм надання послуг добровільного тестування для виявлення антитіл до ВІЛ з використанням швидких тестів

Тестування на ВІЛ-інфекцію за допомогою швидких тестів (експрес-тестування) може проводитися в рамках діяльності проектів профілактики ВІЛ-інфекції серед груп високого ризику.

Для забезпечення сприятливих умов спілкування консультанта і клієнта, створення підтримуючого і безпечного середовища, а також дотримання умов конфіденційності слід виділити кімнату/місце, які на час консультування стануть недоступними для сторонніх осіб. Це можуть бути мобільна амбулаторія, ком'юніті-центр (громадський центр), стаціонарний пункт обміну шприців при НУО, квартира представників уразливих до ВІЛ-інфекції груп та інші, які підходять для цих цілей, місця. У приміщенні, де планується проведення тестування, повинна підтримуватися температура повітря в діапазоні, зазначеному в інструкції до тест-системі (в більшості випадків - в межах від + 15?C до + 30?C). Не рекомендується проводити тестування, якщо температура повітря відхиляється від зазначеного діапазону. Приміщення, де проводять дослідження за допомогою експрес-тестів, повинні бути добре освітлені, оскільки інтерпретація кінцевих результатів досліджень здійснюється візуально.

Перед тестуванням і після нього обов'язково проводиться консультування клієнта. Консультування та тестування проводяться при добровільній, особистій згоді клієнта. Інформація про будь-який результат тесту, як позитивний, так і негативний, є анонімною і конфіденційною.

Що таке швидкі тести на ВІЛ?

Швидкі тести найчастіше служать для визначення антитіл до ВІЛ. Вони дають можливість отримувати результат за 10-20 хвилин, не вимагають використання додаткового дорогого обладнання, дають можливість проводити дослідження з невеликою кількістю зразків, і навіть індивідуально. Більшість швидких тестів випускаються у вигляді наборів, готових для використання. За своїм діагностичним характеристикам (чутливість і специфічність) швидкі тести не поступаються тест-системам для проведення ІФА (імуноферментний аналіз).

Процедура проведення тестування (постановки тесту) проста, має невелику кількість послідовних операцій, які може виконати попередньо підготовлений фахівець або навіть клієнт під керівництвом соціального чи медичного працівника. Для тестування, в умовах НУО, кров беруть з пальця. Інтерпретація результатів при тестуванні швидкими тестами не викликає труднощів. Позитивний результат швидкого тесту на ВІЛ, отриманий при первинному скринінг обстеженні, повинен бути підтверджений іншими методами, в тому числі ІФА, ІБ (імунним блотом) або іншими швидкими тестами з високою специфічністю в медичній установі.

При постановці діагнозу «ВІЛ-інфекція» враховують не тільки результати обстеження (швидкі тести, ІФА, ІБ), але і клінічні прояви, епідемічні дані, інші лабораторні (в т.ч. імунологічні: CD, ВН) і інструментальні дослідження.

Вимоги щодо швидких тестів:

  • Тест-набори повинні зберігатися при температурі від + 2 ° С до + 30 ° С. В інструкціях до деяких тестів є вимога не зберігати їх у холодильнику.

  • Занадто різкі коливання температури можуть вплинути на якість тестів. Заборонено заморожувати тести.

  • Тест-набори чутливі до вологи і тепла. Кімната, де вони зберігаються, повинна бути обладнана термометром і гігрометром, показники температури і вологості повинні щодня заноситися до журналу обліку. У зимовий період, коли приміщення опалюється, важливо зберігати тести на відстані не менше 1,5 м від приладів опалення або обігріву.

  • Для транспортування тест-наборів необхідно користуватися сумкою-холодильником, якщо температура повітря перевищує допустимі показники.

  • Використовуйте тест відразу після того, як його вийняли з упаковки з фольги.

  • Не використовуйте компоненти тест-набору по завершенні терміну придатності.

  • Перевіряйте, чи не змінився колір індикатора осушувача (якщо такий осушувач з індикатором входить в набір тесту). Не використовуйте тест, якщо індикатор осушувача має насичений колір.

  • Не поєднуйте компоненти з різних серій тестів.

  • Не використовуйте тест-набір повторно.


Заходи безпеки:

  • Не курити, не їсти, не пити, не застосовувати косметику і не маніпулювати з контактними лінзами на робочому місці, де здійснюється тестування.

  • Поводитися з використаною тест-системою і її компонентами як з потенційно небезпечними матеріалами.

  • Співробітники, які проводять тестування швидкими тестами, не повинні мати ран або пошкоджень на руках.

  • Слід одягнути одноразові рукавички до початку роботи з тестом. Міняти їх після кожного клієнта.

  • Ретельно вимити руки після завершення процедури тестування або обробити антисептиком.

  • Уникайте розбризкування.

  • Ретельно витирайте місця, куди потрапила кров клієнта, використовуючи відповідне дезінфікуючий засіб.

  • Дезінфікуйте і викидайте всі використані матеріали (рукавички, тест-касети, скарифікатори, піпетки, спиртові серветки, вату та ін.), набори реактивів (як інфекційні відходи) в контейнері для біологічно небезпечних матеріалів, дотримуючись вимог протиепідемічного режиму.


Що необхідно для проведення тестування на ВІЛ швидкими тестами?

  • Тестовий набір.

  • Інструкція до конкретного тестового набору.

  • Настільна лампа для забезпечення додаткового освітлення.

  • Годинник або таймер для визначення часових інтервалів.

  • Стіл з покриттям, яке легко піддається обробці дезінфектантом.

  • Дезінфектант для обробки робочої поверхні.

  • Одноразові рушники для рук і обробки робочої поверхні з використанням дезінфектанту після процедури тестування.

  • Антисептик для рук (наприклад, «Стерилліум»).

  • Гумові рукавички з розрахунку на кожного клієнта.

  • Ємність (пластикова каністра) для дезінфекції відпрацьованого матеріалу (скарифікаторів, рукавичок, піпеток, відпрацьованих спиртових серветок, відпрацьованих тест-систем та ін.).


Перед тестуванням обов'язково проводиться консультування клієнта.

Правила індивідуального захисту при тестуванні швидкими тестами:

  • Робоче місце для проведення тестування має бути оснащено столом з поліетиленовою скатертиною, яка легко миється і дезінфікується, дезінфектантами для обробки рук і робочих поверхонь, ємністю (каністра, утилізатор) для відпрацьованих тестів, латексними рукавичками, скарифікаторами тощо.

  • Для проведення кожного тестування необхідно використовувати нову пару латексних рукавичок.

  • Перед проколом пальця для взяття крові місце проколу необхідно обробити ватою, змоченою 70% -ним спиртом або спиртовою серветкою.

  • Прокол пальця необхідно робити тільки стерильним одноразовим скарифікатором.

  • Після взяття крові на дослідження палець пацієнта/ки необхідно обробити новим ватним тампоном зі спиртом або спиртовою серветкою та дочекатися, поки спирт висохне.

  • Після проведення тесту співробітники повинні вимити або обробити руки 70% -ним спиртом або іншим дезінфектантом.

  • Після закінчення роботи всі робочі поверхні, включаючи ручки дверей, а також всі поверхні, які контактували з досліджуваним матеріалом, необхідно продезінфікувати.


Перед тестуванням необхідно перевірити термін придатності тесту, цілісність упаковки і наявність в ньому всіх компонентів, температуру тесту, розчинника і скарифікатора (всі вони повинні бути кімнатної температури), а також ознайомитися з процедурою проведення тесту, прочитавши інструкцію.

Перед тестом обов'язково проводиться дотестове консультування.

Алгоритм тестування швидкими тестами

Крок 1: Вивчення інструкції по використанню даної тест-системи.

Перед початком роботи з швидкими тестами необхідно ретельно вивчити інструкцію. В інструкціях різних виробників можуть бути деякі відмінності. Тільки при виконанні всіх вимог інструкції виробник несе відповідальності за достовірність отриманих результатів!

При вивченні інструкції до тест-системи необхідно звернути особливу увагу на розділ, де вказані рекомендації щодо забору цільної крові з пальця:

  • кількість крапель крові, які необхідно помістити в лунку тест-касети;

  • кількість крапель буфера (розчинника), які необхідно помістити в лунку тест-касети;

  • час, через який необхідно оцінити результат тесту.


Крок 2: Приготування рук клієнта до проколу пальця.

  • Клієнт, по можливості, миє руки з милом, протирає антисептиком або спиртовою серветкою.

  • Витирає одноразовим рушником або висушує їх до початку тестування.

  • Зігріває руки, масажуючи їх. Для посилення кровотоку можна опустити руки вниз приблизно на 30 сек. Рухами від зап'ястя до кінчиків пальців розминає безіменний палець.


Крок 3. Підготовка тест-набору.

  • Перевіряємо цілісність упаковки.

  • Якщо тест зберігався в холодильнику, прогріваємо його до кімнатної температури.

  • Дістаємо вміст тест-набору з індивідуальної упаковки і викладаємо на рівну, чисту, горизонтальну поверхню.

  • У набір входять: тест-касета, індивідуально запакований в фольгу з осушувачем, розчинник для тесту (буфер). Капілярна піпетка, ланцет (скарифікатор), одна або дві спиртові серветки. Рекомендується додатково мати сухі ватні диски чи тампони для зупинки крові після проколу пальця, 70% -ний спирт.

  • Тест повинен виконуватися відразу після відкриття упаковки.


Крок 4: Підготовка розчинника (буфера).

  • Кількість розчинника (буфера) у флаконі може бути для одного або декількох тестів.

  • Відкриваємо буфер. Якщо дозволяє кількість буфера, пробуємо капнути одну-дві краплі розчину для тренування (не на тест-смужку!).


Зверніть увагу, що флакон потрібно тримати строго вертикально, щоб не утворювалися бульбашки повітря в краплі!

Крок 5.  Підготовка скарифікатора.

  • Беремо скарифікатор так, щоб не натиснути на кнопку і голка не спрацювала завчасно!

  • Повертаємо язичок до упору (на 180 градусів) в будь-яку сторону. Відкручуємо, витягаємо його, та викидаємо в утилізатор.


Крок 6: Підготовка тестової смужки.

  • Розкриваємо індивідуальну упаковку тесту, попередньо перевіривши її цілісність.

  • Якщо осушувач з індикатором, то він не повинен змінити колір. Викидаємо осушувач в утилізатор.

  • Маркування на тест-смужці може мати одну тестову позначку «Т» (при сумарному визначенні антитіл до ВІЛ 1 та до ВІЛ 2) або дві позначки «Т1» і «Т2» (при роздільному визначенні антитіл до ВІЛ 1 та до ВІЛ 2) . Обов'язково є відмітка С - контрольна (внутрішній контроль якості).

  • Крім того, на тест-смужці в одних тестах є тільки лунка «S», в яку капають кров і буфер. В інших тестах можуть бути дві лунки: «S», в які капають кров, і «D», в яку капають буфер.

  • Ще на тест-смужці є віконце, де ми побачимо результати тесту.


Крок 7: Прокол пальця.

  • Відкриваємо спиртову серветку і протираємо подушечку безіменного пальця лівої руки (для лівші - правої руки). Замість спиртової серветки можна використовувати ватяний тампон чи диск, змочений в 70% -ному спирті. Після використання спиртову серветку або тампон відразу викидаємо в утилізатор.

  • Даємо спирту на пальці висохнути (якщо спирт потрапить з кров'ю в тест-касету, це може вплинути на результат тестування).

  • Беремо скарифікатор в праву руку (для лівші - в ліву).

  • Кисть руки клієнта повинна перебувати над столом долонею догори, передпліччя впирається об край столу (щоб зменшити тремтіння руки).

  • Фіксуємо безіменний палець лівої рукою.

  • Щільно притискаємо скарифікатор збоку до подушечки безіменного пальця лівої руки (для лівші - правої) і натискаємо кнопку на скарифікаторі.

  • Скарификатор відразу викидаємо в ємність для утилізації.


Крок 8: Отримання краплі крові.

  • Видаляємо сухим ватним тампоном першу краплю крові. Тампон відразу викидаємо в утилізатор.

  • Для отримання наступної краплі крові натискаємо на подушечку пальця нижче місця проколу і чекаємо, поки з'явиться достатня крапля. Вона не повинна стікати по пальцю. Якщо стікає, витерти її сухим ватним тампоном і отримати нову краплю. Тампон відразу викидаємо в утилізатор.

  • Якщо кров з проколу не виділяється, скоріш за все, скарифікатор підібрано невірно і його лезо занадто коротке або тонке. У такому випадку рекомендується повторити прокол іншим скарифікатором.


Крок 9: Забір крові піпеткою.

  • Беремо капілярну піпетку, яка входить в комплект. Піпетки від інших тестів, інших виробників можуть давати краплю крові іншого об'єму.

  • Опустити піпетку відкритим кінчиком в краплю крові і провести забір. Деякі піпетки мають мітку, тоді беремо кров до мітки.


Використовувати метод «стікаючої краплі» не рекомендується!

Крок 10: Додавання крові в касету тесту.

  • Додаємо вказану в інструкції кількість крапель крові зазначеного об'єму в лунку «S» на тестовому пристрої, не торкаючись дна лунки, щоб не пошкодити мембрану.

  • Одразу викидаємо піпетку в утилізатор.

  • Прикладаємо до місця проколу сухий ватний тампон чи другу спиртову серветку, як передбачено в алгоритмі. Коли кров зупиниться ватний тампон або спиртову серветку викидаємо в утилізатор.


Крок 11: Додавання буфера.

Відразу! Після внесення зразка крові додаємо стільки крапель буфера, скільки вказано в інструкції, в лунку «S» або лунку «D» на тестовому пристрої (в залежності від тесту що використовується). Не торкатися флаконом поверхні тестової смужки, щоб виключити контакт флакона з внесеним зразком (якщо кров і буфер вносимо в одну лунку і буфер буде використовуватися для інших досліджень). Одноразовий флакон з буфером викидаємо в утилізатор. Якщо флакон розрахований на кілька тестів, його потрібно закрити і залишити для наступного дослідження тест-системами тієї ж марки.

Крок 12: Запустіть таймер або подивіться на годинник.

  • Запишіть час початку реакції і кінцевий час її обліку.

  • Оцініть результат строго через ту кількість часу, який зазначено в інструкції. Не брати до уваги результат пізніше зазначеного часу.


Пізня інтерпретація може дати невірні результати!

  • Після обліку результатів викидаємо тест в утилізатор.


Крок 13: Інтерпретація результатів.

Облік результатів дослідження за допомогою швидких тестів доцільно здійснювати двома людьми.

Негативний результат:  

  • У вікні результатів з'являється лише червона контрольна лінія (С).

  • Негативний результат тесту означає, що антитіла до ВІЛ не знайдені в крові на момент проведення тесту.

  • Якщо клієнт мав останнім часом по відношенню до ВІЛ ризиковану поведінку та отримав негативний результат, йому необхідно запропонувати повторити тест з урахуванням періоду «вікна».


Позитивний результат:

  1. При використанні тестів з двома позначками «Т» і «С» з'являються дві червоні лінії навпроти цих відміток.

  2. При використанні тестів з трьома позначками «Т1», «Т2» і «С» з'являються:



  • по одній червоній лінії навпроти відміток «Т1» і «С»;

  • по одній червоній лінії навпроти відміток «Т2» і «С»;

  • по одній червоній лінії навпроти відміток «Т1», «Т2» і «С».


Недійсний результат

На недійсний результат вказує відсутність контрольної лінії «С» у вікні результатів. Можливо, не було дотримано інструкцію або тест зіпсувався. Рекомендується провести повторне тестування з використанням іншого тест-набору, бажано - іншого виробника.

Після тестування обов'язково проводиться консультування, а також заповнюються відповідні документи:

  • при асистованому тестуванні - щоденні відомості реєстрації результатів тестування;

  • при добровільному консультуванні та тестуванні (ДКТ) - Журнал протоколів проведення досліджень швидкими тестами та Журнал реєстрації добровільного до- та післятестового консультування у зв'язку з тестуванням на ВІЛ-інфекцію;

  • при позитивному результаті швидкого тесту заповнюється бланк перенаправлення до медичного закладу (центр СНІДу, Кабінет довіри, лікувальні установи), де клієнту необхідно підтвердити результат тесту.





Глосарій до уроку 17:

Глосарій до уроку 17

Антитіла – білки, які виробляються організмом людини при попаданні в нього чужорідних речовин і мікроорганізмів (антигенів) і нейтралізують їх шкідливий вплив.

Антигени – чужорідні речовини, які викликають імунну захисну реакцію в організмі: виробляються специфічні білки (імуноглобуліни). Для кожного збудника є свій набір антигенів, і реакція на них імунітету також специфічна.

ІФА (імуноферментний аналіз) –  лабораторне імунологічне дослідження, при якому відбуваються якісні і кількісні вимірювання антитіл (антигенів) до збудників конкретних захворювань.

ІБ (імунний блот, western blot) – аналітичний метод, який використовується для визначення специфічних білків в зразку. Це більш точний аналіз, ніж ІФА, використовується для підтвердження результатів ІФА.

Специфічність тесту – це міра ймовірності правильної ідентифікації людей, які не мають хвороби, за допомогою тесту (тобто частка тих людей, у яких тест негативний, серед всіх людей, які не мають хвороби).

Чутливість тесту - це міра ймовірності того, що будь-який випадок хвороби (стану) буде ідентифікований за допомогою тесту (тобто частка дійсно хворіючих людей в обстеженій популяції, які за результатами тесту виявляються як хворі).



Література уроку 17

Література до уроку 17

  • Буклет «Тест на ВІЛ: швидко, надійно, безпечно». - МБФ «Міжнародний Альянс з ВІЛ/СНІД в Україні», 2015.

  • Уроки зменшення шкоди. Матеріали для самостійного вивчення соціальними працівниками: Урок 1. ВІЛ-інфекція / Навчальний посібник. 2-е видання. - МБФ «Міжнародний Альянс з ВІЛ/СНІД в Україні», 2014. - С.10-12.

  • ВІЛ-інфекція / Інформація для пацієнтів на сайті Українського центру контролю за соцзахворювань Міністерства охорони здоров'я України. Доступно за посиланням: http://ucdc.gov.ua/pages/for_patients/about-hiv-aids

  • Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 21.12.2010 №1141 «Про затвердження Порядку проведення тестування на ВІЛ-інфекцію та забезпечення якості досліджень, форм первинної облікової документації з тестування на ВІЛ-інфекцію, інструкцій щодо їх заповнення».

  • Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 19.05.2005 №415 «Про затвердження Порядку добровільного консультування і тестування на ВІЛ-інфекцію».

  • Методичні рекомендації Міністерства охорони здоров'я України, Національної медичної академії післядипломної освіти імені П. Л. Шупика «Швидкі ІХА-тести для етіологічної діагностики інфекційних захворювань людини». - Київ, 2013 роки.

  • Інструкція з використання SD BIOLINE HIV - 1/2 3.0 «Тест-система іммунохроматографічна для виявлення антитіл до вірусу імунодефіциту людини типу І та типу ІІ в сироватці, плазмі або цільної крові людини».

  • Інструкція з використання «ПРОФІТЕСТ»: «Швидкий тест для визначення антитіл до ВІЛ».

  • Інструкція з використання «Фармаско»: «Швидкий тест для визначення антитіл до ВІЛ».

Перевірте свої знання, пройдіть тест до цього уроку.

Пройти тест

Уроки цього курсу: