Кодекси та нормативні положення

Зведення федеральних нормативних актів п. 46. т. 45 вимагає від федеральних управлінь та агенцій покладатись лише на Комісії з питань етики в оцінюванні ризиків, на які наражаються суб’єкти, в захисті від цих ризиків та у визначенні потенційної користі дослідження й важливості набутих знань.

правда
не правда

Значущість Бельмонтського звіту полягає у тому, що:

«бельмонт» – це синонім до поняття «самостійність особи та повага»
його було написано Національною комісією із захисту людей-учасників досліджень
у ньому було викладено етичні принципи, що сформували основу для нормативних положень Відділу охорони здоров’я та соціального забезпечення стосовно використання людини у якості суб’єкта дослідження
він став доленосним документом у формуванні концепції інформованої згоди.

Дослідження із залученням вагітних підлітків, що знаходяться у Центрі утримання неповнолітніх правопорушників, може бути проведене лише за умови, що:

виконано вимоги Підрозділу B нормативних положень ОЗСС про додаткові заходи безпеки вагітних жінок, людських зародків та новонароджених, що використовуються у дослідженні, оскільки Підрозділ B є пріоритетнішим за Підрозділ D
виконуються вимоги Підрозділів A, B, C та D нормативних положень ОЗСС
проведення такого дослідження ніколи не буде дозволено, оскільки у ньому використовується надзвичайно вразлива група населення
дослідження не передбачає втручання, а утримання підлітків є тимчасовим і завершиться приблизно одночасно з дослідженням

Які три основні етичні принципи складають основу для нормативних положень Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб стосовно використання людини у якості суб’єкта дослідження (п.46. т. 45 Зведення федеральних нормативних актів)?

чесність, довіра, повага
інформована згода, нагляд Комісії з питань етики, чесність/порядність дослідження
повага особистості, гуманність, справедливість
заходи безпеки вагітних жінок, в’язнів та дітей

Яка з перелічених установ має повноваження на нормативні положення із захисту людини у якості суб’єкту дослідження, що проводяться за підтримки Національної служби з охорони здоров’я (PHS)?

відділ із захисту людини у дослідженнях ЗСС (OHRP)
національний інститут охорони здоров’я (NIH)
інститути, що знаходяться на федеральному забезпеченні
відділ охорони здоров’я та соціального забезпечення (HHS)

Які з нижче наведених пунктів має бути усунуто чи зведено до мінімуму при плануванні дослідження?

повторне залучення учасників дослідження до нових протоколів
примус
ризики під час проведення дослідження
усі варіанти, перераховані вище

Захист учасників дослідження

Тест до уроку 1

Кодекси та нормативні положення